Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a stabilit criterii mai stricte decât cele dorite de Casa Albă pentru a aproba de urgenţă orice viitor vaccin contra COVID-19, în condițiile în care pandemia face victime nenumărate și peste ocean.
Producătorii de vaccinuri vor trebui să aştepte cel puţin două luni după injectarea ultimei doze în testele clinice din faza 3 înainte de a depune o cerere de comercializare, precizează FDA într-un document publicat online.
Vaccinurile vor trebui să arate o eficienţă de cel puţin 50% pentru a preveni COVID-19, iar FDA pretinde ca orice test să aibă minim cinci cazuri severe de COVID-19 în grupul placebo, scopul vaccinului fiind de a preveni formele grave ale bolii.
Acest document de reglementare pare să taie iarba sub picioarele companiei Pfizer al cărei patron a afirmat în repetate rânduri că testul său clinic va dispune de suficiente date până la sfârşitul lui octombrie. Spre deosebire de compania Moderna care aşteaptă rezultate la sfârşitul lui noiembrie.